Thêm 133 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành

(GLO)- Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa công bố thêm danh mục 133 thuốc điều trị bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, dạ dày, nhóm thuốc hormone-nội tiết tố, kháng sinh… được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, trong danh mục 133 thuốc nêu trên có 128 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 5 năm; 5 thuốc có hiệu lực 3 năm, kể từ ngày 2-8.
Đây là lần thứ 3 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc. Trước đó, lần 1 ngày 3-6 với 6.251 giấy đăng ký lưu hành thuốc, còn lần 2 ngày 20-7 với 3.579 giấy đăng ký lưu hành thuốc. Như vậy, tính đến ngày 4-8 Bộ Y tế đã có 9.996 giấy đăng ký lưu hành thuốc được gia hạn.
Theo Bộ Y tế, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Đồng thời, phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Kiểm kê thuốc tại Khoa dược (Bệnh viện Đa khoa TP. Buôn Ma Thuột). Ảnh: Tuấn Anh/TTXVN
Kiểm kê thuốc tại Khoa dược (Bệnh viện Đa khoa TP. Buôn Ma Thuột). Ảnh: Tuấn Anh/TTXVN
Đối với các thuốc có sự thay đổi về hồ sơ hành chính (nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng) trong hồ sơ gia hạn, sau 6 tháng kể từ ngày ban hành quyết định, cơ sở không được sản xuất với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi.
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Liên quan đến việc thiếu thuốc, ngày 2-8, Bộ Y tế đã có tờ trình gửi Thủ tướng Chính phủ đề xuất tháo gỡ nhiều quy định liên quan.
THIÊN MINH
 

Các tin khác

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

(GLO)- Ngừng uống bia, rượu có thể giúp giảm mỡ tích tụ trong gan, thậm chí đảo ngược tổn thương ở giai đoạn sớm. Tuy nhiên, nếu bệnh đã tiến triển thành xơ gan, khả năng phục hồi hoàn toàn sẽ bị hạn chế.

Ăn tỏi mỗi ngày có giúp hạ huyết áp, giảm mỡ máu?

Ăn tỏi mỗi ngày có giúp hạ huyết áp, giảm mỡ máu?

Tỏi chứa các hợp chất có lợi cho sức khỏe tim mạch, hỗ trợ cải thiện huyết áp, cholesterol ở một số người. Tuy nhiên, ăn 1 - 2 tép tỏi vào buổi sáng không phải cách thay thế thuốc điều trị hay chế độ ăn lành mạnh.

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Số ca mắc tay chân miệng tại Gia Lai tăng cao khiến nhiều phụ huynh lo ngại nguy cơ lây nhiễm ở trẻ nhỏ, nhất là trong môi trường học đường. Vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do vi rút EV71 được triển khai tại Việt Nam mở thêm lựa chọn giúp gia đình chủ động bảo vệ sức khỏe cho trẻ.

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

Ăn hành tây sống có giúp kiểm soát đường huyết không?

Ăn hành tây sống có giúp kiểm soát đường huyết không?

Hành tây sống chứa nhiều hợp chất có lợi cho sức khỏe, trong đó, một số nghiên cứu ghi nhận khả năng hỗ trợ giảm đường huyết và cải thiện độ nhạy insulin. Tuy nhiên, liệu ăn hành tây sống có thực sự giúp kiểm soát đường huyết?

Bệnh viện Sản - Nhi Gia Lai kêu gọi hiến máu khẩn cấp

Bệnh viện Sản - Nhi Gia Lai kêu gọi hiến máu khẩn cấp

(GLO)- Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Gia Lai (phường Pleiku) đang đối mặt với tình trạng thiếu máu nghiêm trọng khi kho máu dự trữ chỉ còn 8 đơn vị, trong khi nhu cầu phục vụ cấp cứu và điều trị cho bệnh nhân lên đến khoảng 100 đơn vị máu mỗi tháng.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.