Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Trimoxtal

Tối 26/9, thông tin từ Sở Y tế tỉnh Cà Mau, đơn vị này vừa có văn bản gửi đến Văn phòng UBND các huyện và Phòng Y tế TP.Cà Mau về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Trimoxtal do Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) sản xuất.

Theo đó, thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi là thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518, NSX: 8/5/2018, HD: 8/5/2021) do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất. Thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Đồng thời, Sở Y tế tỉnh Cà Mau cũng đề nghị Văn phòng UBND các huyện, Phòng Y tế TP.Cà Mau khẩn trương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thuộc địa bàn quản lý. Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thực hiện việc thu hồi và đình chỉ thuốc trên.


 

 Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.



Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần Dược Minh Hải thông báo thu hồi thuốc Trimoxtal.

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương thì thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri nên phải thu hồi.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Công ty cổ phần Dược Minh Hải báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc), và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa.

Sở y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý đơn vị vi phạm và báo cáo về cục, cơ quan chức năng có liên quan.

Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc này theo quy định.

 

Thuốc Trimoxtal là thuốc kháng sinh, dùng để trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (như viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa), nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (như viêm phế quản cấp và mãn, viêm phổi thùy, viêm phế quản phổi, phù phổi, áp xe phổi).

Bên cạnh đó, thuốc Trimoxtal còn được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn...


https://danviet.vn/dinh-chi-luu-hanh-va-thu-hoi-thuoc-trimoxtal-20200926200823842.htm

 

Theo NGỌC QUYÊN (Dân Việt)

Các tin khác

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

(GLO)- Ngừng uống bia, rượu có thể giúp giảm mỡ tích tụ trong gan, thậm chí đảo ngược tổn thương ở giai đoạn sớm. Tuy nhiên, nếu bệnh đã tiến triển thành xơ gan, khả năng phục hồi hoàn toàn sẽ bị hạn chế.

Ăn tỏi mỗi ngày có giúp hạ huyết áp, giảm mỡ máu?

Ăn tỏi mỗi ngày có giúp hạ huyết áp, giảm mỡ máu?

Tỏi chứa các hợp chất có lợi cho sức khỏe tim mạch, hỗ trợ cải thiện huyết áp, cholesterol ở một số người. Tuy nhiên, ăn 1 - 2 tép tỏi vào buổi sáng không phải cách thay thế thuốc điều trị hay chế độ ăn lành mạnh.

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Số ca mắc tay chân miệng tại Gia Lai tăng cao khiến nhiều phụ huynh lo ngại nguy cơ lây nhiễm ở trẻ nhỏ, nhất là trong môi trường học đường. Vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do vi rút EV71 được triển khai tại Việt Nam mở thêm lựa chọn giúp gia đình chủ động bảo vệ sức khỏe cho trẻ.

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

Ăn hành tây sống có giúp kiểm soát đường huyết không?

Ăn hành tây sống có giúp kiểm soát đường huyết không?

Hành tây sống chứa nhiều hợp chất có lợi cho sức khỏe, trong đó, một số nghiên cứu ghi nhận khả năng hỗ trợ giảm đường huyết và cải thiện độ nhạy insulin. Tuy nhiên, liệu ăn hành tây sống có thực sự giúp kiểm soát đường huyết?

Bệnh viện Sản - Nhi Gia Lai kêu gọi hiến máu khẩn cấp

Bệnh viện Sản - Nhi Gia Lai kêu gọi hiến máu khẩn cấp

(GLO)- Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Gia Lai (phường Pleiku) đang đối mặt với tình trạng thiếu máu nghiêm trọng khi kho máu dự trữ chỉ còn 8 đơn vị, trong khi nhu cầu phục vụ cấp cứu và điều trị cho bệnh nhân lên đến khoảng 100 đơn vị máu mỗi tháng.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.